新基公司(NASDAQ: CELG):
2011年第二季度财务业绩同比
- 非公认会计准则总收入增长38%，达到11.8亿美元;GAAP总收入11.8亿美元
- 全球REVLIMID净产品销售额增长35%，达到7.95亿美元
- 全球VIDAZA?净产品销售额增长23%，达到1.62亿美元
- ABRAXANE?全球净产品销售额达到9500万美元
- 非gaap营业收入增长33%，达到5.18亿美元;GAAP营业收入3.19亿美元
- 非公认会计准则净收入增长29%，达到4.17亿美元;GAAP净收入2.79亿美元
- 非公认会计准则摊薄后每股收益增长29%至0.89美元;GAAP摊薄后每股收益0.59美元
2011年财务展望更新
- 非公认会计准则总收入预计同比增长约29%，达到4.6亿至4.7亿美元，高于之前的44.5亿至45.5亿美元
- REVLIMID净产品销售额预计将同比增长约30%，达到31.5亿至32.5亿美元，高于之前的30.5亿至31.5亿美元
- 非公认会计准则摊薄每股收益预计同比增长约25%，达到3.45美元至3.55美元，高于之前的3.35美元至3.40美元
近期发展及重点
- REVLIMID的总生存获益在CALGB 100104组间III期研究中实现了多发性骨髓瘤(MM)患者的持续治疗
- FDA加速批准ISTODAX?用于接受过至少一种治疗的外周t细胞淋巴瘤(PTCL)患者
- GELA，成人淋巴瘤研究的首要合作小组，选择REVLIMID作为2011年开始的新诊断滤泡性淋巴瘤的主要研究“相关性”
- 为我推出了ABRAXANE乳腺癌的发病率n
- ABRAXANE治疗黑色素瘤的III期临床试验，CA033，完全入组
- REVLIMID联合治疗me的II期试验数据据报道，86%的患者PSA降低了50%
- REVLIMID联合利妥昔单抗治疗未治疗的惰性b细胞淋巴瘤的II期试验数据报告总有效率为91%nse率和65%的完全缓解率，滤泡性淋巴瘤患者达到85%的完全缓解率
- ACE-011(Sotatercept)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)化疗性贫血的II/III期临床试验启动
- 口服阿扎胞苷治疗骨髓增生异常综合征的I期研究nic Myelomo粒细胞白血病和急性髓系白血病发表于《临床杂志》ncology
2H 2011选定目标
血液学
- 向FDA提交REVLIMID新诊断多发性骨髓瘤监管申请
- 向欧洲药品管理局提交REVLIMID del 5q骨髓增生异常综合征的监管申请
- 在美国PTCL推出ISTODAX
- 关键II期试验的完全入组REVLIMID在套细胞淋巴瘤中的价值评价
- 启动REVLIMID和VIDAZA联合治疗急性髓性白血病的II/III期研究
肿瘤学
- 向FDA提交ABRAXANE NSCLC补充新药申请(sNDA)
- ABRAXANE治疗胰腺癌的III期临床试验完成入组
- ABRAXANE治疗黑色素瘤、膀胱癌和卵巢癌的II期临床试验完成入组
- REVLIMID III期临床试验完成入组去势抵抗性前列腺癌
- TORKi (mTOR激酶抑制剂)CC-223的预先开发计划
- 口服阿扎胞苷在实体肿瘤中的应用进展计划
炎症与免疫学
- 目前Apremilast治疗强直性脊柱炎的II期数据ndylitis
- 6项III期临床试验的完全入组阿普米司特治疗银屑病关节炎(n=2000)和中重度银屑病(n=1200)的疗效评价
- Apremilast治疗类风湿关节炎的II期临床试验
- 克罗恩病、多发性硬化症、类风湿性关节炎和其他疾病的细胞疗法PDA-001的推进开发项目
- Tanzisertib (CC-930)治疗特发性肺疾病的II期研究进展连纤维化
- 泊马度胺在系统性硬化症中的研究进展
Celgene Corporation(纳斯达克股票代码:CELG)宣布，截至2011年6月30日的季度，非公认会计准则(gaap)净收入为4.17亿美元，或非公认会计准则摊薄每股收益为0.89美元。2010年第二季度非公认会计准则净收入为3.23亿美元，即每股非公认会计准则摊薄收益为0.69美元。根据美国公认会计准则(GAAP)，截至2011年6月30日的季度，Celgene的归属净收入为2.79亿美元，或GAAP摊薄后每股收益为0.59美元。2010年第二季度的GAAP净收入为1.55亿美元，或GAAP摊薄每股收益为0.33美元。
2011年前六个月，Celgene公布的非gaap净收入为8.11亿美元，或非gaap摊薄每股收益为1.72美元，而2010年非gaap净收入为6.18亿美元或非gaap摊薄每股收益为1.32美元。根据美国公认会计准则，2011年前六个月，Celgene公司的净利润为5.35亿美元，摊薄后每股收益为1.14美元，而2010年的GAAP净利润为3.9亿美元，摊薄后每股收益为0.83美元。
新基公司首席执行官Bob Hugin表示:“季度业绩非常出色，反映了我们的新疗法对全球患者的治疗价值。”“我们专注于卓越运营，以利用我们的全球潜力，推动近期和长期行业领先的增长和盈利能力。”
产品销售业绩
截至2011年6月30日，非公认会计准则总收入达到创纪录的11.8亿美元，比2010年增长38%。截至2011年6月30日的季度，通用会计准则总营收为11.8亿美元。总收入的增长主要得益于全球市场份额的增长、地域扩张以及REVLIMID和VIDAZA治疗时间的延长。REVLIMID的净销售额为7.95亿美元，比2010年同期增长了35%。VIDAZA的净销售额为1.62亿美元，比2010年增长了23%。全球THALOMID?(包括Thalidomide Celgene?和Thalidomide Pharmion?)净销售额为8800万美元，比2010年下降10%。ABRAXANE全球净销售额为9500万美元。
2011年前六个月，非公认会计准则总收入达到创纪录的22.8亿美元，比2010年同期增长39%。2011年前六个月的GAAP总收入为23.1亿美元。2011年前六个月，REVLIMID的净销售额达到15.3亿美元，比2010年同期的11.2亿美元增长了37%。2011年前六个月，VIDAZA的净销售额达到3.25亿美元，比2010年同期增长29%。2011年前6个月，THALOMID的净销售额为1.74亿美元。2011年前6个月，ABRAXANE全球净销售额为1.69亿美元。
研究与发展
2011年第二季度，非gaap研发费用(不包括基于股票的员工薪酬费用、从Abraxis收购的非核心研发业务和研发合作协议的预付款)为3.06亿美元，而2010年第二季度为2.02亿美元。这一增长主要是由于血液学、肿瘤学、炎症和免疫学等多个专有开发项目的持续临床进展，以及我们发现项目的多项举措，多个后期大型临床试验的高峰登记，以及2011年第二季度700万美元的里程碑付款。按照公认会计准则计算，2011年第二季度的研发费用为3.72亿美元，2010年同期为3.43亿美元。
销售、综合和行政
2011年第二季度，非gaap销售、一般和行政费用(不包括基于股票的员工薪酬费用，以及从Abraxis收购的非核心销售、一般和行政活动费用)为2.74亿美元，而2010年第二季度为1.97亿美元。增加的主要原因是多次国际医疗会议导致营销和销售相关费用增加;正在进行的产品发布活动，包括日本的REVLIMID，欧洲的VIDAZA，美国的ISTODAX，以及美国和欧洲的ABRAXANE的发布;以及Abraxis正在进行的运营和集成成本。按公认会计准则计算，2011年第二季度的销售、一般和管理费用为3.06亿美元，2010年同期为2.19亿美元。
利息及其他收入净额
2011年第二季度，非公认会计准则利息和其他收入净额为500万美元，而2010年第二季度的净收益为500万美元，主要是由于与2010年10月发行的12.5亿美元优先票据相关的利息支出。
现金、现金等价物和有价证券
截至2011年6月30日，现金、现金等价物和有价证券总计27.9亿美元。Celgene在第二季度回购了410万股股票，价值约2.39亿美元。
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