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1.《处方药和非处方药分类管理办法》有哪些内容

① 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用，非处 方药不需凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断购买和使用。

② 根据对药品的安全性评价，非处方药分为甲、乙两类。经营处方药和甲类 非处方药的零售企业必须具有《药品经营许可证》。

乙类非处方药是更安全、消费 者选择更有经验和把握的药品，可以在经省级药品监督管理部门或其授权的药品监 督管理部门批准的非药品专营企业（如超市、宾馆、副食店等）中零售。 ③ 对非处方药的包装、标签和使用说明书有专门的规定。

非处方药（甲类、乙类）的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，以便消费者识别和执法人员 监督检查。 非处方药的标签和说明书除符合有关规定外，用语要科学、易懂、详 细、准确，每一个销售基本单元的包装中要附有标签和说明书，以方便消费者自行 判断、选择和安全使用。

④ 对处方药和非处方药广告宣传的规定。处方药必须在医务人员指导下购买 和使用，因此，规定处方药只准在专业性医药报刊上进行广告宣传。

非处方药是方 便消费者自我保健、治疗的药品，消费者应详细了解其治疗功效。因此，经批准非 处方药可在大众媒介上进行广告宣传。

⑤ 对处方药、非处方药流通、使用管理的要求。非处方药可进入医疗机构， 医疗机构根据患者病情需要决定使用非处方药；处方药也可以继续在社会零售药店 中销售，但必须凭医生处方才可购买、使用。

⑥ 明确规定消费者有权自主购买非处方药，但必须按照非处方药标签和说明 书的所示内容使用。

2.处方药与非处方药分类管理办法是什么

处方药与非处方药分类管理办法》（试行）于1999年6月11日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。

本办法自2000年1月1日起施行。 一九九九年六月十八日 处方药与非处方药分类管理办法（试行） 第一条 为保障人民用药安全有效、使用方便，根据《 *** 中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》，制定处方药与非处方药分类管理办法。

第二条 根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。

第三条 国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。 各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。

第四条 国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。 第五条 处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。

第六条 非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。

第七条 非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。 每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。

第八条 根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。 经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。

经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药。 来源：考试大的美女编辑们 第九条 零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度，经专业 培训后，由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员。

第十条 医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。 采集者退散 第十一条 消费者有权自主选购非处方药，并须按非处方药标签和说明书所示内容使用。

第十二条 处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。 第十三条 处方药与非处方药分类管理有关审批、流通、广告等具体办法另行制定。

第十四条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。 第十五条 本办法自2000年1月1日起施行。

3.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的主要内容有哪些

1.继续严格对特殊管理的药品的监督管理。

分类管理后对特殊药品的监督管理政策不变。国家实行特殊管理的处方药的生产销售、批发销售、调配、零售、使用仍按有关法律、法规执行。

2.严格对药品生产销售和批发销售的监督管理 实施药品分类管理后更加严格并强化了对药品生产销售和批发销售的监督管理。 3.提高并严格了零售处方药与甲类非处方药的条件和行为要求。

4.在可控制的前提下适当调整非处方药的零售监管政策。 5.对处方药、非处方药的流通监管。

4.处方药和非处方药分类管理的标准有哪些

最低0.27元/天开通百度文库会员，可在文库查看完整内容> 原发布者：维普网 维普资讯?5?0基层中药杂志2002年第1卷6第1期PiroraoieMaeiMeiarmayJun[fChs'ntrad[j龚跃新-云林安平朴气法、血法抗自由基操作的比较研?]孙补ETl]8.RaaHuanHy…ftsid.yrdclsaia…emBa……g札f究_]中国中药杂志?31(:3J19874893:6张其兰?志福复方何首乌抗氧化作用的研究自由基生命]孙fvnisPh0clooday[hAity.97.6(),Z8r182949稿1期收3:20lll。

9）科学进展（i集）M]北京：于能出版杜19+8第[+原9319浅谈处方药与非处方药分类管理何跃进（庆石亿医院，徽安庆260）安安401关键词：方药{北方药；类管理北非分中圄分类号：9R5文献标识码：A文章编号：0429(02000O10—1920)103一l随着我国医疗制度的改革不断深化，立和实。

5.处方药与非处方药分类管理办法的介绍

《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》是国家药品监督管理局发布的药品类管理办法，于1999年6月11日通过审议，2000年1月1日起正式施行。本办法对于处方药的调配、购买和使用以及非处方的标签、说明、包装印刷和销售都进行了明确的规定。

药品的基本知识培训

　1、什么是药品?

　药品是一种特殊商品。药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

　2、什么是西药?

　西药即为有机化学药品，无机化学药品和生物制品看其说明书则有化学名，结构式，剂量上比中药精确，通常以毫克计。

　3、什么是中成药?

　中成药是以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，包括丸、散、膏、丹各种剂型。是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。

　生活中人们常说的中成药是指由中药材按一定治病原则配方制成，随时可以取用的现成药品，如各种丸剂、散剂、冲剂等。优点是现成可用、适应急需、存贮方便、能随身携带、省去了煎剂煎煮过程、消除了中药煎剂服用时特有的异味和不良刺激等。缺点是药的成分组成、药量配比一成不变，不能灵活多变、随症加减。

　另外近年来，有关中成药引起的毒性反应及过敏反应也有报道，如朱砂安神丸可引起口腔炎、蛋白尿及严重的药源性肠炎;黑锡丹久服可致严重铅中毒;羚翘解毒丸或银翘解毒丸可引起严重的过敏性休克等。这些反应虽较少见，一旦发生病情都较严重。因此有服用某种中成药而发生中毒或过敏反应者，必须牢记以后不可再服同种药。

　4、何谓剂型?

　何谓剂型 ---药品制成适合医疗或预防应用的形式，方便临床使用，充分发挥药物作用，降低或避免不良反应。如片剂、胶囊剂、软膏剂等，同一种药物，根据临床需要可以的剂型，制成不同的剂型，如尼莫地平有片剂和注射剂，不同剂型有不同的使用特点，同一种药物剂型不同，作用同时也不同。

　剂型的种类有：液体剂型、注射剂型、输液剂、眼用剂型、散剂、浸出剂型、片剂、胶囊剂、丸剂剂型、软膏剂型、硬膏剂型、栓剂、气雾剂、长效制剂、膜剂、海绵剂、和微型胶囊、脂质体、贮库制剂等。

　5、何为假药?

　有下列情形之一的，为假药：

　(1)、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;

　(2)、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

　有下列情形之一的药品，按假药论处：

　(1)、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

　(2)、依法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

　(3、变质的`;

　(4)、被污染的;

　(5)、必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

　(6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

　6、何为劣药?

　药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

　有下列情形之一的药品，按劣药论处：

　(1)、未标明有效期或者更改有效期的;

　(2)、不注明或者更改生产批号的;

　(3)、超过有效期的;

　(4)、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

　(5)、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

　(6)、其他不符合药品标准规定的。

　7、什么是处方药和非处方药(OTC)?

　除对麻醉药品和精神药品有特殊管理外，一般把保健及治疗用药分成处方药和非处方药。

　处方药(简称Rx药)是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品;

　非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。处方药英语称Prescription Drug，Ethical Drug，非处方药英语称Nonprescription Drug，在国外又称之为?可在柜台上买到的药物?(Over The Counter)，简称OTC，此已成为全球通用的俗称。

　8、怎样识别处方药与非处方药

　《处方药与非处方药流通管理暂行规定》(试行)第七条指出：进入药品流通领域的处方药，其相应的警示语应由生产企业醒目地印制在药品包装或使用说明书上。具体内容为：处方药：凭医师处方销售、购买和使用，此外，它们无?OTC?标识。

　《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)第七条规定：非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，(OTC)。

　《处方药与非处方药流通管理暂行规定》(试行)第七条指出：进入药品流通领域的非处方药，其相应的忠告语应由生产企业醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上。具体内容为：请仔细阅读药品使用说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用!

　9、如何识别药品有效期

　有效期是指药品被批准的使用期限，其含义为药品在一定贮存条件下，能够保证质量的期限。药品有效期的表示方法，按年月顺序，一般可用有效期至某年某月，如有效期至2003年6月，说明该药品到2003年7月1日即开始失效。《药品管理法》还规定，在药品的包装盒或说明书上都应标明生产批号、生产日期和有效期。进口药品也必须按上述表示方法用中文写明，便于大众阅读。

　10、药品的通用名和商品名

　一般药物有3种名称，即通用名、化学名和商品名。通用名是法定的，由国家药典委员会规定;化学名是指药物的化学成分;商品名则是生产厂家根据产品营销需要而注册的名称。一般来讲，药物的通用名和化学名是一致的。

　由于生产厂家的不同，药物的商品名五花八门。像感冒药复方氨酚烷胺有?感康?等10多种名称。维生素AD滴剂有?贝特令?等6~7种名称。阿奇霉素有泰力特、希舒美等10余种商品名。头孢噻肟钠的商品名有凯帝龙、凯福隆等10多种。而阿司匹林的商品名也有20多个。更有甚者，抗菌药左氧沙星的商品名竟有60多个。

　11、怎样准确阅读药品说明书?

　药品说明书是指导怎样用药的根据之一，具有法律效力。用药前准确阅读和理解说明书是安全用药的前提。

　首先应了解药品的名称。正规的药品说明书都有药品的通用名、商品名、英文名、化学名(其中非处方药无化学名)。使用者一般只要能清楚药品的正名即通用名，就能避免重复用药。因为一种药只有一个通用名(即国家规定的法定名)，不像商品名有若干个。其中适应证一栏，对于使用非处方药的患者能够自我判断自己的疾病是否与适应证相符、对症下药，可在药师的帮助下选择购买。

　其次，要了解药物的用法，如饭前、饭后、睡前服用，一天一次或三次，是口服、外用还是注射都必须仔细看清楚。

　第三，注意药物的用量，必须按说明书的规定应用。一般说明书用量都为**剂量，老人、小孩必须准确折算后再服用。

　特别重要的是，在阅读说明书时，对禁忌症、不良反应、药物相互作用、注意事项等要重视。如有不明之处，应向药师或医师咨询。

　12、如何阅读医生处方

　医生处方的内容常包括：

　(1)处方上端患者姓名、年龄(儿科患者必须写明实足岁月)、性别、处方日期、就诊诊室或住院科室、病案号。

　(2)在处方正文，医生需清楚书写药品的名称、剂型(如片剂、粉剂、胶囊、注射剂或软膏等)、剂量和数量、药物用法。医生每开列1药品一般占用2行，以药名、剂量和数量为1行，用法为另1行。用法包括每次用药剂量，每日用药次数和给药途径(如皮下注射、肌肉注射、静脉注射、口服、外用等)。每日用药次数通常以分子式书写，如每日3次写作3/日，每4小时1次写作1/4小时等，或用拉丁文简写。

　现将处方上剂量和用法的简写外文含义介绍如下：g--克，mg--毫克，?g--微克，ml--毫升，u--单位，qd--1日1次，bid--1日2次，tid--1日3次，qid--1日4次，qod--隔日1次，qw--每周1次，biw--两周1次，q2h--每2小时1次，q8h--每8小时1次，qn--每晚睡前1次，2--3次/d--每日2--3次。皮下--皮下注射，肌注--肌肉注射，静注--静脉注射，静滴--静脉滴注(即打点滴)。

　(3)药物排列一般依主药、辅药的次序排列。

　(4)处方下端医生需签全名，方可生效。

　(5)急症用药，医生在处方右上角注明?急?字。

　13、药品保管有何要求

　药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。药品入库和出库必须执行检查制度。

　14、销售药品有何要求

　药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项;调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配;必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。药品经营企业销售中药材，必须标明产地。

　15、药品批准文号中的"H"、"Z"、"B"、"S"、"T"、"F"、"J"分别代表什么含义?

　化学药品使用字母"H"，中药使用字母"Z"，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母"B"，生物制品使用字母"S"，体外化学诊断试剂使用字母"T"，药用辅料使用字母"F"，进口分包装药品使用字母"J"。

　16、分类标识如何张贴?

　答：张贴分类标识应做到合理、美观、醒目。椭圆形"OTC"标志应张贴于柜台左上角。"非处方药"汉字标识应张贴于柜台平面近营业员处，字体面对顾客。椭圆形"OTC"带"非处方药"字样的标志应张贴于陈列橱左上角处;其他标识按此要求统一张贴。

　17、辨别中成药变质四法

　过去，中成药大都没有生产日期、保质期和有效期，所以有些中成药一放就是几年、十几年。

　现在的中成药按规定在包装盒上都打印了产品批号和有效期。但是，个别药品只有批号，至于个体配制的?秘方?药更是什么也没有了。对于手头的这些中成药何时该扔?答案是?变质就扔?。辨别中成药是否变质，可归纳为四法。

　(1)、观其形。外形失去固定形状者，如原为粉末状或颗粒状，现黏成一团或潮解成糊状，或胶囊变扁成凹凸不平，手感**粘手等都是变质的表现。

　(2)、观其色。片剂、胶囊、糖衣片、水剂、糖浆变色者是变质的表现。

　(3)、品其味。如糖浆变酸，丸剂、片剂有异味者是变质的结果。

　(4)、闻其味。中成药都有其特有的气味，若有酸败发霉的气味，也是变质的结果

药品的基本知识培训如下：

药品可以防病治病，康复保健，然而“是药三分毒”，任何药品又有不同程度的毒副作用。所以管理有方、用之得当，药品就能治病救人，保护健康。

处方药是必须凭医生处方才可调配、购买和使用的药品。处方药的适应症大都是一些复杂而严重的疾病，患者难以自我判断、自我药疗。

非处方药均来自处方药，它一般是经过长期应用、疗效肯定、服用方便、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。非处方药在美国被称为“可在柜台上买到的药品（Over The Counter，简称OTC）”，后成为全球通用的俗称。

到药店买药要注意

1、一定要到合法的药店买药。合法的药店是经过药品监督管理部门(市场监督管理部门)批准的，药店内都悬挂着《药品经营许可证》和《营业执照》。

2、如果知道买哪种药，可直接说出药品名称，如果不知道应该买哪种药，请向店内的执业药师说明自己买药的目的：是自己用，还是给孩子或老人买药，治疗什么病。

3、购买处方药时必须凭医生处方才可购买和使用，没有医生处方，药店为了您的用药安全不会随意卖给您处方药。

4、购买非处方药时，应对患者的病情有明确的了解，如曾用过什么药品，用药的效果如何，有无过敏史。

5、在决定购买某种药品之前，应仔细阅读药品使用说明书，看是否对症，如果对说明书内容不明白，可以向店内的执业药师咨询，以免买错药、用错药。

6、买药时，一定要仔细查看药品包装上的生产日期、有效期等内容，不要买过期药品。

7、买药后一定不要忘记把购药的凭证保管好，如购药小票或发票，万一药品质量有问题，购药凭证是投诉、索赔、维护自己权益的重要凭据。

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